FAQ
- GMPについて詳しく説明してください
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「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」という法
令に基づき医薬品の製造をする者が守るべき内容を定めたものです。この基準を
指して「GMP（Good Manufacturing Practice）」と略称しています。医薬品を
製造する場合GMPは法律的な要件ですから、これを守ることは重要です。食品衛
生法とはレベルが異なる厳しい安全基準が規定され、その遵守ができなければ
GMPの認証は取り消されます。公的な薬事機動班や医薬メーカーの定期査察等々
ハイレベルのハードルを定期的にクリアする必要があります。